ಎಫ್ಡಿಎ ನೋಂದಣಿ ಎಂದರೇನು?

ಸುದ್ದಿ

ಎಫ್ಡಿಎ ನೋಂದಣಿ ಎಂದರೇನು?

ಎಫ್ಡಿಎ ನೋಂದಣಿ

ಅಮೆಜಾನ್ US ನಲ್ಲಿ ಆಹಾರ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು, ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದು ಉತ್ಪನ್ನ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್, ಸಾರಿಗೆ, ಬೆಲೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಪರಿಗಣನೆಗೆ ಮಾತ್ರವಲ್ಲ, US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ (FDA) ಅನುಮೋದನೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಎಫ್‌ಡಿಎಯಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಡಿಲಿಸ್ಟ್ ಮಾಡುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಬಹುದು.
ಅನುಸರಣೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆಯು ಯಶಸ್ವಿ ರಫ್ತುಗಳಿಗೆ ಪ್ರಮುಖವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು FDA ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆಯುವುದು US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಲು "ಪಾಸ್‌ಪೋರ್ಟ್" ಆಗಿದೆ. ಹಾಗಾದರೆ FDA ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಎಂದರೇನು? FDA ಯಲ್ಲಿ ಯಾವ ರೀತಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸಬೇಕು?
ಆಹಾರ, ಔಷಧಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ US ಫೆಡರಲ್ ಸರ್ಕಾರದ FDA ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ. ಈ ಲೇಖನವು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆ, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ವರ್ಗೀಕರಣ, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುತ್ತದೆ. FDA ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಮೂಲಕ, ಕಂಪನಿಗಳು ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯಲ್ಲಿ ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ತಿಳಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ತಮ್ಮ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಇನ್ನಷ್ಟು ವಿಸ್ತರಿಸಬಹುದು.
ಎಫ್ಡಿಎ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆ
US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಯಶಸ್ಸನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಅನೇಕ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ FDA ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆಯುವುದು ಎಂದರೆ ಉತ್ಪನ್ನವು ಎಫ್‌ಡಿಎಯ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ, ಎಫ್ಡಿಎ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಪ್ರಮುಖ ಭರವಸೆಯಾಗಿದೆ, ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಖರೀದಿ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಮಾಡಲು ಅವರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ವ್ಯವಹಾರಗಳಿಗೆ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆಯುವುದರಿಂದ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಖ್ಯಾತಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು, ಗ್ರಾಹಕರ ನಂಬಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ತೀವ್ರ ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಎದ್ದು ಕಾಣುವಂತೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ಎಫ್ಡಿಎ ಪರೀಕ್ಷೆ

ಎಫ್ಡಿಎ ಪರೀಕ್ಷೆ

2. ಎಫ್ಡಿಎ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ವರ್ಗೀಕರಣ
FDA ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಆಹಾರ, ಔಷಧಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು, ಜೈವಿಕ ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಬಹು ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. FDA ವಿವಿಧ ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ. ಆಹಾರ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಆಹಾರ ಉತ್ಪಾದನಾ ಉದ್ಯಮಗಳ ನೋಂದಣಿ, ಆಹಾರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳ ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಲೇಬಲ್‌ಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಔಷಧ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಹೊಸ ಔಷಧಿಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆಗಳು, ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಸಮಾನ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಹಾಗೆಯೇ ಔಷಧಿಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟವನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣ, 510 (ಕೆ) ಪೂರ್ವ-ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅಧಿಸೂಚನೆ ಮತ್ತು PMA (ಪೂರ್ವ-ಅನುಮೋದನೆ) ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಲಸಿಕೆಗಳು, ರಕ್ತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಜೀನ್ ಥೆರಪಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ವಿಕಿರಣ ಉತ್ಪನ್ನ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ರೇಡಿಯೊಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಮತ್ತು ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
3. ಯಾವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ FDA ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ?
3.1 ಆಹಾರ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ವಸ್ತುಗಳ FDA ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ
3.2 ಗಾಜಿನ ಸೆರಾಮಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ FDA ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ
3.3 ಆಹಾರ ದರ್ಜೆಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ FDA ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ
3.4 ಆಹಾರ: ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಆಹಾರ, ಪ್ಯಾಕ್ ಮಾಡಿದ ಆಹಾರ, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಆಹಾರ, ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿದಂತೆ
3.5 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು: ಮುಖವಾಡಗಳು ಮತ್ತು ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ
3.6 ಔಷಧಿಗಳು: ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಮತ್ತು ಓವರ್-ದಿ-ಕೌಂಟರ್ ಔಷಧಿಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ
3.7 ಆಹಾರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳು, ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ
3.8 ಪಾನೀಯಗಳು
3.9 ಆಹಾರ ಸಂಬಂಧಿತ ವಸ್ತುಗಳು
3.10 FDA ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಲೇಪನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ
3.11 ಪ್ಲಂಬಿಂಗ್ ಹಾರ್ಡ್‌ವೇರ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು FDA ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ
3.12 ರಬ್ಬರ್ ರಾಳ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ FDA ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ
3.13 ಸೀಲಿಂಗ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ FDA ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ
3.14 FDA ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ
3.15 ಲೇಸರ್ ವಿಕಿರಣ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು
3.16 ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು: ಬಣ್ಣ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳು, ಚರ್ಮದ ಮಾಯಿಶ್ಚರೈಸರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಲೆನ್ಸರ್‌ಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ
3.17 ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು: ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಔಷಧಗಳು, ಸಾಕುಪ್ರಾಣಿಗಳ ಆಹಾರ, ಇತ್ಯಾದಿ
3.18 ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು
BTF ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ ಲ್ಯಾಬ್, ನಮ್ಮ ಕಂಪನಿಯು ವಿದ್ಯುತ್ಕಾಂತೀಯ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು, ಸುರಕ್ಷತಾ ನಿಯಮಗಳು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ವೈರ್‌ಲೆಸ್ ರೇಡಿಯೊ ಆವರ್ತನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ಬ್ಯಾಟರಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ರಾಸಾಯನಿಕ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, SAR ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, HAC ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ನಾವು CMA, CNAS, CPSC, A2LA, ನಂತಹ ಅರ್ಹತೆಗಳು ಮತ್ತು ಅಧಿಕಾರಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದ್ದೇವೆ. VCCI, ಇತ್ಯಾದಿ. ನಮ್ಮ ಕಂಪನಿಯು ಅನುಭವಿ ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರ ತಾಂತ್ರಿಕ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ತಂಡವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಉದ್ಯಮಗಳಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ನೀವು ಸಂಬಂಧಿತ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ವಿವರವಾದ ವೆಚ್ಚದ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಮತ್ತು ಸೈಕಲ್ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ನೀವು ನಮ್ಮ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು!

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಫ್ಡಿಎ ನೋಂದಣಿ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಫ್ಡಿಎ ನೋಂದಣಿ


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-14-2024