US FDA ಟಾಲ್ಕ್ ಪೌಡರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳಿಗೆ ಕಡ್ಡಾಯ ಕಲ್ನಾರಿನ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸುತ್ತದೆ

ಡಿಸೆಂಬರ್ 26, 2024 ರಂದು, US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (FDA) 2022 ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಆಧುನೀಕರಣ ಕಾಯಿದೆಯ (MoCRA) ನಿಬಂಧನೆಗಳಿಗೆ ಅನುಸಾರವಾಗಿ ಟಾಲ್ಕ್ ಹೊಂದಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮೇಲೆ ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿ ಕಲ್ನಾರಿನ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ತಯಾರಕರು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಸ್ತಾಪವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಿದರು. ಈ ಪ್ರಸ್ತಾಪವು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉದ್ಯಮದ ಮೇಲೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ದರ್ಜೆಯ ಟಾಲ್ಕಮ್ ಪೌಡರ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಮೇಲೆ ಆಳವಾದ ಪ್ರಭಾವವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ.

FDA ಯ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಎರಡು ಪ್ರಕಾರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ: ಧ್ರುವೀಕೃತ ಬೆಳಕಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮದರ್ಶಕ (PLM): ಈ ವಿಧಾನವು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆಪ್ಟಿಕಲ್ ಸ್ಫಟಿಕಶಾಸ್ತ್ರದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು (ಬಣ್ಣ, ಬಹು-ಬಣ್ಣ, ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಸೂಚ್ಯಂಕ, ಬೈರ್‌ಫ್ರಿಂಗನ್ಸ್, ಇತ್ಯಾದಿ) ವೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೂಲಕ ಕಲ್ನಾರಿನ ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ. ) ಮತ್ತು ಕಣ ರೂಪವಿಜ್ಞಾನ. ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಮಿಷನ್ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನ್ ಮೈಕ್ರೋಸ್ಕೋಪಿ/ಎನರ್ಜಿ ಡಿಸ್ಪರ್ಸಿವ್ ಸ್ಪೆಕ್ಟ್ರೋಸ್ಕೋಪಿ/ಸೆಲೆಕ್ಟಿವ್ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನ್ ಡಿಫ್ರಕ್ಷನ್ (TEM/EDS/SAED): ಈ ವಿಧಾನವು ಚಿಕ್ಕ ಫೈಬರ್‌ಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಧಾತುರೂಪದ ಸಂಯೋಜನೆ, ಸ್ಫಟಿಕ ರಚನೆ ಮತ್ತು ಕಣಗಳ ರೂಪವಿಜ್ಞಾನವನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವ ಮೂಲಕ ಕಲ್ನಾರಿನ ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ.

ಈ ಎರಡು ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುವುದರಿಂದ ಕಲ್ನಾರಿನ ಪತ್ತೆಯನ್ನು ಗರಿಷ್ಠಗೊಳಿಸಬಹುದು ಎಂದು FDA ಹೇಳಿದೆ. PLM ಕಡಿಮೆ ವರ್ಧನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೂ, ಇದು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುತ್ತದೆ; ಮತ್ತು TEM/EDS/SAED ಚಿಕ್ಕ ಫೈಬರ್‌ಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡಬಹುದು. ಎರಡು ವಿಧಾನಗಳು ಒಂದಕ್ಕೊಂದು ಪೂರಕವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ಸಮಗ್ರತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ.

ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಪ್ರಸ್ತಾಪವು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್, ಕೆನಡಾ ಮತ್ತು ಜಪಾನ್ ಟಾಲ್ಕ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಕಲ್ನಾರಿನ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಇದೇ ರೀತಿಯ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿವೆ. PLM ಮತ್ತು TEM ನಂತಹ ಸೂಕ್ಷ್ಮದರ್ಶಕ ತಂತ್ರಗಳನ್ನು ಕಲ್ನಾರಿನ ನಿಖರವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಏಕೀಕೃತ ಮಾನದಂಡವು ಗ್ರಾಹಕರ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವ್ಯಾಪಾರವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕ ಟಾಲ್ಕ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯಲ್ಲಿ ಗ್ರಾಹಕರ ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.

FDA ಯ ಪ್ರಸ್ತಾವನೆಯು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳಲ್ಲಿ ಕಲ್ನಾರಿನ ಅಥವಾ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಟಾಲ್ಕ್ ಅನ್ನು ಪತ್ತೆಮಾಡಿದರೆ, ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಕಲಬೆರಕೆ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಫೆಡರಲ್ ಆಹಾರ, ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಾಯಿದೆಯನ್ನು ಉಲ್ಲಂಘಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಹೇಳುತ್ತದೆ. ಈ ನಿಯಂತ್ರಣವು ಕಾನೂನು ಜಾರಿಗಾಗಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಕಾನೂನು ಆಧಾರವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

ಈ ಪ್ರಸ್ತಾಪದ ಮುಖ್ಯ ಉದ್ದೇಶವೆಂದರೆ ಗ್ರಾಹಕರು ಕಲ್ನಾರಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಕಾಯಿಲೆಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವುದು. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆಗಳ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ತಗ್ಗಿಸಲು ತಯಾರಕರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಈ ಪ್ರಸ್ತಾವನೆಯು MoCRA ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಅಂತರವನ್ನು ತುಂಬುತ್ತದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಸಣ್ಣ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ ಗಾತ್ರದ ಉದ್ಯಮಗಳಿಂದ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಸುರಕ್ಷತೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾನದಂಡಗಳ ಸಾಕಷ್ಟು ತಿಳುವಳಿಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ. ಎಫ್‌ಡಿಎ ಈಗ ಟಾಲ್ಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಕಲ್ನಾರಿನ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಿದೆ, ಇದು ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಮಾರ್ಚ್ 27, 2025 ರ ಗಡುವಿನೊಂದಿಗೆ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಂತರದ ಹಂತಗಳಿಗಾಗಿ FDA ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಪರಿಶೀಲನಾ ಅವಧಿಯನ್ನು ತೆರೆದಿದೆ. ಇದು ನಿಯಂತ್ರಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ಉದ್ಯಮ ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಅವಕಾಶವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಿದರೆ, ಈ ಹೊಸ ನಿಯಂತ್ರಣವು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಟಾಲ್ಕ್‌ನ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗ್ರಾಹಕರ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಬಲವಾದ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುತ್ತದೆ.

FDA ಯ ಪ್ರಸ್ತಾವನೆಯು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮೇಲೆ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಒತ್ತು ನೀಡುವುದನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಕಲ್ನಾರಿನ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ, ತಿಳಿದಿರುವ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್. FDA ಯ ಹೊಸ ಪ್ರಸ್ತಾವನೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಿದರೆ, ಬ್ಯೂರೋ ವೆರಿಟಾಸ್ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ತಯಾರಕರು ತಮ್ಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ನವೀಕರಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುತ್ತಾರೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಟಾಲ್ಕ್ ಹೊಂದಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ. ಸಂಬಂಧಿತ ಉದ್ಯಮಗಳು ತೃತೀಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳಿಂದ ಸಮಯೋಚಿತ ಸಹಾಯವನ್ನು ಪಡೆಯಬೇಕು, ಸಂಬಂಧಿತ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೆ ತರಬೇತಿ ನೀಡಬೇಕು ಮತ್ತು ಹೊಸ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಗತ್ಯತೆಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಧ್ವನಿ ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು, ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಖ್ಯಾತಿ ಮತ್ತು ಗ್ರಾಹಕರ ನಂಬಿಕೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

BTF ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ನಮ್ಮ ಕಂಪನಿಯು ವಿದ್ಯುತ್ಕಾಂತೀಯ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು, ಸುರಕ್ಷತಾ ನಿಯಮಗಳು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ವೈರ್‌ಲೆಸ್ ರೇಡಿಯೊ ಆವರ್ತನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ಬ್ಯಾಟರಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ರಾಸಾಯನಿಕ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, SAR ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, HAC ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ನಾವು CMA, CNAS, CPSC, VCCI, ನಂತಹ ಅರ್ಹತೆಗಳು ಮತ್ತು ಅಧಿಕಾರಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದ್ದೇವೆ. ಇತ್ಯಾದಿ. ನಮ್ಮ ಕಂಪನಿಯು ಅನುಭವಿ ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರ ತಾಂತ್ರಿಕ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ತಂಡವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಉದ್ಯಮಗಳಿಗೆ ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ನೀವು ಸಂಬಂಧಿತ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ವಿವರವಾದ ವೆಚ್ಚದ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಮತ್ತು ಸೈಕಲ್ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ನೀವು ನಮ್ಮ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು!