ಎಫ್ಡಿಎ ನೋಂದಣಿ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್

 

ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ FDA ನೋಂದಣಿ

ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ FDA ನೋಂದಣಿಯು ಉತ್ಪನ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಫೆಡರಲ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (FDA) ನ ಅಗತ್ಯತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಕಂಪನಿಗಳ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ FDA ನೋಂದಣಿಯು ಗ್ರಾಹಕರ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಬಯಸುವ ಕಂಪನಿಗಳು FDA ಯೊಂದಿಗೆ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ನೋಂದಾಯಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಗಮನ ಕೊಡಬೇಕಾದ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ.

ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ FDA ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ. ಇದರ ನಿಯಂತ್ರಕ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯು ಸೂತ್ರ, ಪದಾರ್ಥಗಳು, ಲೇಬಲಿಂಗ್, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಜಾಹೀರಾತುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ ಆದರೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿಲ್ಲ. ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ FDA ಯ ಗುರಿಯು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವುದು, ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುವುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು.

FDA ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುವ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ:

1. ಪದಾರ್ಥಗಳ ಘೋಷಣೆ: FDA ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಎಲ್ಲಾ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು, ಬಣ್ಣಗಳು, ಸುಗಂಧಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಉತ್ಪನ್ನದ ಘಟಕಾಂಶದ ಘೋಷಣೆಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಈ ಅಂಶಗಳು ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಮಾನವ ದೇಹಕ್ಕೆ ಹಾನಿಕಾರಕವಲ್ಲ.

2. ಸುರಕ್ಷತಾ ಹೇಳಿಕೆ: FDA ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಸುರಕ್ಷತಾ ಹೇಳಿಕೆಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ, ಇದು ಉತ್ಪನ್ನವು ಸಾಮಾನ್ಯ ಬಳಕೆಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಹೇಳಿಕೆಯು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾವನ್ನು ಆಧರಿಸಿರಬೇಕು.

3. ಲೇಬಲ್ ಹೇಳಿಕೆ: FDA ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು, ತಯಾರಕರ ಮಾಹಿತಿ, ಬಳಕೆಯ ಸೂಚನೆಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಲೇಬಲ್ ಹೇಳಿಕೆಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಲೇಬಲ್ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿರಬೇಕು, ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ತಪ್ಪುದಾರಿಗೆಳೆಯಬಾರದು ಗ್ರಾಹಕರು.

4. ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅನುಸರಣೆ: FDA ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗೆ ಉತ್ಪನ್ನದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಉತ್ಪಾದನಾ ಉಪಕರಣಗಳು, ನೈರ್ಮಲ್ಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು, ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಇತರ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ FDA ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪುರಾವೆ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

5. ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಸಲ್ಲಿಕೆ: FDA ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು FDA ಯ ಆನ್‌ಲೈನ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಮೂಲಕ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಪ್ರಕಾರ ಮತ್ತು ಸಂಕೀರ್ಣತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಶುಲ್ಕವು ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಎಫ್ಡಿಎ ನೋಂದಣಿ

ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಎಫ್ಡಿಎ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ

1. ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಿ

FDA ಯೊಂದಿಗೆ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸುವ ಮೊದಲು, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ನಿಯಮಗಳು, ಘಟಕಾಂಶದ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ನಿಯಮಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿದಂತೆ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ FDA ಯ ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಕಂಪನಿಗಳು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಉತ್ಪನ್ನದ ಅನುಸರಣೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು.

2. ನೋಂದಣಿ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ

ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಎಫ್‌ಡಿಎ ನೋಂದಣಿಗೆ ಬೆಸ್ಟನ್ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ ಕಂಪನಿಯ ಮೂಲ ಮಾಹಿತಿ, ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾಹಿತಿ, ಘಟಕಾಂಶ ಪಟ್ಟಿ, ಬಳಕೆಯ ಸೂಚನೆಗಳು ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿದಂತೆ ನೋಂದಣಿ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ಸರಣಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಉದ್ಯಮಗಳು ಈ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ದೃಢೀಕರಣ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

3. ನೋಂದಣಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿ

ಉದ್ಯಮಗಳು FDA ಯ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಅಥವಾ ಪೇಪರ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳ ಮೂಲಕ FDA ಯೊಂದಿಗೆ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವಾಗ, ಅನುಗುಣವಾದ ನೋಂದಣಿ ಶುಲ್ಕವನ್ನು ಪಾವತಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

4. ವಿಮರ್ಶೆ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆ

ಉತ್ಪನ್ನದ ಘಟಕಾಂಶ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು, ಉತ್ಪನ್ನ ಲೇಬಲ್‌ಗಳ ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ಸೂಚನೆಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸುವುದು ಸೇರಿದಂತೆ ಸಲ್ಲಿಸಿದ ನೋಂದಣಿ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು FDA ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ. ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದರೆ, FDA ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಯಶಸ್ವಿ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ. FDA ಯೊಂದಿಗಿನ ಉತ್ಪನ್ನ. ಪರಿಶೀಲನೆಯು ವಿಫಲವಾದಲ್ಲಿ, FDA ಯಿಂದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಾಡುಗಳು ಮತ್ತು ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಮರುಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

BTF ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ ಲ್ಯಾಬ್, ನಮ್ಮ ಕಂಪನಿಯು ವಿದ್ಯುತ್ಕಾಂತೀಯ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು, ಸುರಕ್ಷತಾ ನಿಯಮಗಳು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ವೈರ್‌ಲೆಸ್ ರೇಡಿಯೊ ಆವರ್ತನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ಬ್ಯಾಟರಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ರಾಸಾಯನಿಕ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, SAR ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, HAC ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ನಾವು CMA, CNAS, CPSC, A2LA, ನಂತಹ ಅರ್ಹತೆಗಳು ಮತ್ತು ಅಧಿಕಾರಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದ್ದೇವೆ. VCCI, ಇತ್ಯಾದಿ. ನಮ್ಮ ಕಂಪನಿಯು ಅನುಭವಿ ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರ ತಾಂತ್ರಿಕ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ತಂಡವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಉದ್ಯಮಗಳಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ನೀವು ಸಂಬಂಧಿತ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ವಿವರವಾದ ವೆಚ್ಚದ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಮತ್ತು ಸೈಕಲ್ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ನೀವು ನಮ್ಮ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು!

ಎಫ್ಡಿಎ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿ