FDA ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಜಾರಿ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಜಾರಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ

ಸುದ್ದಿ

FDA ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಜಾರಿ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಜಾರಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ

ಚಿತ್ರ 1

ಎಫ್ಡಿಎ ನೋಂದಣಿ

ಜುಲೈ 1, 2024 ರಂದು, US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (FDA) 2022 ರ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ಸ್ ಆಕ್ಟ್ ಆಧುನೀಕರಣದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ (MoCRA) ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಕಂಪನಿ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿಗಾಗಿ ಗ್ರೇಸ್ ಅವಧಿಯನ್ನು ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಅಮಾನ್ಯಗೊಳಿಸಿತು. ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸದ ಕಂಪನಿಗಳುಎಫ್ಡಿಎ ನೋಂದಣಿಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಬಂಧನ ಅಥವಾ ನಿರಾಕರಣೆ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಎದುರಿಸಬಹುದು.

1. FDA ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಜಾರಿ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಜಾರಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ

ಡಿಸೆಂಬರ್ 29, 2022 ರಂದು, US ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಬಿಡೆನ್ ಅವರು 1938 ರಿಂದ ಕಳೆದ 80 ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ US ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ನಿಯಮಗಳ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಯಾದ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ಸ್ ಆಕ್ಟ್ 2022 (MoCRA) ಗೆ ಸಹಿ ಹಾಕಿದರು ಮತ್ತು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದರು. ಹೊಸ ನಿಯಮಗಳು ಎಲ್ಲಾ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ರಫ್ತು ಮಾಡುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ FDA ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಅಥವಾ ದೇಶೀಯವಾಗಿ.

ನವೆಂಬರ್ 8, 2023 ರಂದು, ಕಂಪನಿಗಳು ತಮ್ಮ ನೋಂದಣಿಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಸಮಯವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು FDA ಮಾರ್ಗದರ್ಶನವನ್ನು ನೀಡಿತು, ಡಿಸೆಂಬರ್ 31, 2023 ರೊಳಗೆ ಎಲ್ಲಾ ಅನುಸರಣೆ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು FDA ಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ 6-ತಿಂಗಳ ಗ್ರೇಸ್ ಅವಧಿಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಜುಲೈ 1, 2024 ರ ವೇಳೆಗೆ, ಗಡುವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸದ ಕಂಪನಿಗಳು FDA ಯಿಂದ ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿ ದಂಡವನ್ನು ಎದುರಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

ಜುಲೈ 1, 2024 ರ ಗಡುವು ಮುಗಿದಿದೆ ಮತ್ತು FDA ಯ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಕಡ್ಡಾಯ ಜಾರಿ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಿದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ಗೆ ರಫ್ತು ಮಾಡುವ ಎಲ್ಲಾ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಕಂಪನಿಗಳು ರಫ್ತು ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ವಿಶೇಷ ಗಮನ ನೀಡಬೇಕು, ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಅವರು ಪ್ರವೇಶ ನಿರಾಕರಣೆ ಮತ್ತು ಸರಕುಗಳನ್ನು ವಶಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವಂತಹ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಎದುರಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

2. ಎಫ್ಡಿಎ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ನೋಂದಣಿ ಅನುಸರಣೆ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು

ಸೌಲಭ್ಯ ನೋಂದಣಿ

ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಸಂಸ್ಕರಣೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟದಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿರುವ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ಉದ್ಯಮಗಳಾಗಿ ನೋಂದಾಯಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಗುತ್ತಿಗೆ ತಯಾರಕರು, ಅವರು ಎಷ್ಟು ಬ್ರಾಂಡ್‌ಗಳಿಗೆ ಒಪ್ಪಂದ ಮಾಡಿಕೊಂಡರೂ, ಒಮ್ಮೆ ಮಾತ್ರ ನೋಂದಾಯಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. US ಅಲ್ಲದ ಕಂಪನಿಗಳು US FDA ಯೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ ಮತ್ತು ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿ ಕಂಪನಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸಲು US ಏಜೆಂಟ್ ಅನ್ನು ನೇಮಿಸಬೇಕು. US ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳು ಭೌತಿಕವಾಗಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿರಬೇಕು ಮತ್ತು FDA ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ 7/24 ರಂದು ಉತ್ತರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ.

ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿ

ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸಬೇಕು. ತಯಾರಕರು, ಪ್ಯಾಕೇಜರ್‌ಗಳು, ವಿತರಕರು ಅಥವಾ ಬ್ರಾಂಡ್ ಮಾಲೀಕರು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಲೇಬಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಸರುಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡರೆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಬೇಕು ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸೂತ್ರವನ್ನು FDA ಗೆ ಘೋಷಿಸಬೇಕು. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, "ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿ" ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು, ಸುರಕ್ಷತೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಲೇಬಲ್ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ಮಸಾಲೆಗಳಲ್ಲಿ ಅಲರ್ಜಿನ್‌ಗಳ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ರೆಕಾರ್ಡಿಂಗ್‌ಗೆ ಸಹ ಜವಾಬ್ದಾರನಾಗಿರುತ್ತಾನೆ.
ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಮೇಲಿನ ನೋಂದಾಯಿತ ಉದ್ಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಜುಲೈ 1, 2024 ರ ಮೊದಲು ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬೇಕು!

ಉತ್ಪನ್ನ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅನುಸರಣೆ

ಉತ್ತಮ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಆಕ್ಟ್ (ಎಫ್‌ಪಿಎಲ್‌ಎ) ಮತ್ತು ಇತರ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.

ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆ ಸಂಪರ್ಕ ವ್ಯಕ್ತಿ (AER)

ಡಿಸೆಂಬರ್ 29, 2024 ರ ಮೊದಲು, ಪ್ರತಿ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಲೇಬಲ್ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ವರದಿಗಾಗಿ ಸಂಪರ್ಕ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸಬೇಕು, ಇದನ್ನು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆ ವರದಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
3. FDA ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಅಪ್‌ಡೇಟ್ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು
ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು:
·ಉದ್ಯಮ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿ ಎರಡು ವರ್ಷಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ನವೀಕರಿಸಬೇಕು
ಮಾಹಿತಿಯಲ್ಲಿನ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು 60 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ FDA ಗೆ ವರದಿ ಮಾಡಬೇಕು, ಅವುಗಳೆಂದರೆ:
ಸಂಪರ್ಕ ಮಾಹಿತಿ
ಉತ್ಪನ್ನ ಪ್ರಕಾರ
ಬ್ರಾಂಡ್, ಇತ್ಯಾದಿ
ಎಲ್ಲಾ US ಅಲ್ಲದ ಕಂಪನಿಗಳು US ಏಜೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು US ಏಜೆಂಟ್ ಸೇವಾ ಅವಧಿಯ ನವೀಕರಣಗಳನ್ನು ಏಜೆಂಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು
✔ ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿ ನವೀಕರಣ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು:
·ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿಗೆ ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ವಾರ್ಷಿಕವಾಗಿ ಉತ್ಪನ್ನ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ನವೀಕರಿಸಬೇಕು
· ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಪ್ರತಿ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಅನೇಕ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿಗಳನ್ನು ಸುಲಭವಾಗಿ ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು
· ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಡಿ-ಲಿಸ್ಟ್ ಮಾಡಿ, ಅಂದರೆ ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿ ಹೆಸರನ್ನು ಅಳಿಸಿ


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜುಲೈ-09-2024