ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, FDA ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪಟ್ಟಿಗಾಗಿ ಅಂತಿಮ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು ಮತ್ತು 'ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಡೈರೆಕ್ಟ್' ಎಂಬ ಹೊಸ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಪೋರ್ಟಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. ಮತ್ತು, ನಿಯಂತ್ರಿತ ವ್ಯವಹಾರಗಳಿಗೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಸಮಯವಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ಜುಲೈ 1, 2024 ರಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಸೌಲಭ್ಯ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿಗಾಗಿ FDA ಕಡ್ಡಾಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಘೋಷಿಸಿತು.
1. ನಿಯಮಗಳು
1)2022 ರ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾಯಿದೆಯ ಆಧುನೀಕರಣ, (MoCRA)
2) ಫೆಡರಲ್ ಆಹಾರ, ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಾಯಿದೆ (FD&C ಕಾಯಿದೆ)
3) ಫೇರ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಆಕ್ಟ್ (FPLA)
2. ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿ
US ಕಾನೂನಿನ ಪ್ರಕಾರ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳನ್ನು ಮಾನವನ ದೇಹವನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲು, ಸುಂದರಗೊಳಿಸಲು, ಆಕರ್ಷಣೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಅಥವಾ ನೋಟವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಲು ಅನ್ವಯಿಸುವ, ಹರಡುವ, ಸಿಂಪಡಿಸುವ ಅಥವಾ ಬಳಸಲಾಗುವ ವಸ್ತುಗಳು ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ.
ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಇದು ಚರ್ಮದ ಮಾಯಿಶ್ಚರೈಸರ್, ಸುಗಂಧ ದ್ರವ್ಯ, ಲಿಪ್ಸ್ಟಿಕ್, ನೇಲ್ ಪಾಲಿಷ್, ಕಣ್ಣು ಮತ್ತು ಮುಖದ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು, ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವ ಶಾಂಪೂ, ಪೆರ್ಮ್, ಕೂದಲು ಬಣ್ಣ ಮತ್ತು ಡಿಯೋಡರೆಂಟ್, ಹಾಗೆಯೇ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಘಟಕವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಯಾವುದೇ ವಸ್ತುವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಸೋಪ್ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳಿಗೆ ಸೇರಿಲ್ಲ.
3. ವರ್ಗೀಕರಣ
MoCRA ಪ್ರಕಾರ, US ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ FDA ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನ ವರ್ಗಗಳಾಗಿ ವರ್ಗೀಕರಿಸುತ್ತದೆ:
-ಬೇಬಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು: ಬೇಬಿ ಶಾಂಪೂ, ಸ್ಕಿನ್ ಕೇರ್ ಟಾಲ್ಕಮ್ ಪೌಡರ್, ಫೇಸ್ ಕ್ರೀಮ್, ಎಣ್ಣೆ ಮತ್ತು ದ್ರವ ಸೇರಿದಂತೆ.
-ಬಾತ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು: ಸ್ನಾನದ ಉಪ್ಪು, ಎಣ್ಣೆ, ಔಷಧ, ಫೋಮ್ ಏಜೆಂಟ್, ಬಾತ್ ಜೆಲ್, ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿದಂತೆ.
-ಕಣ್ಣಿನ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು: ಐಬ್ರೋ ಪೆನ್ಸಿಲ್, ಐಲೈನರ್, ಐ ಶ್ಯಾಡೋ, ಐ ವಾಶ್, ಐ ಮೇಕಪ್ ರಿಮೂವರ್, ಐ ಬ್ಲ್ಯಾಕ್, ಇತ್ಯಾದಿ.
ವಿಶೇಷ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು, ಸುಕ್ಕುಗಳು, ಬಿಳಿಮಾಡುವಿಕೆ, ತೂಕ ನಷ್ಟ, ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ OTC ಔಷಧಿಗಳಾಗಿ ನೋಂದಾಯಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಹೊಸ ನಿಯಮಗಳು US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ರಫ್ತು ಮಾಡಲಾದ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಗಮನಿಸಬೇಕು.
ಎಫ್ಡಿಎ ನೋಂದಣಿ
MoCRA ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಸ್ಥಾಪನೆ, ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಕಡ್ಡಾಯ ವರದಿ, ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸ (GMP), ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಸೌಲಭ್ಯ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿ ನೋಂದಣಿ, ಸಾಕಷ್ಟು ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದು ಸೇರಿದಂತೆ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಹೊಸ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿದೆ, ಆದರೆ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಮಾಹಿತಿ, ಸಾರ ಅಲರ್ಜಿನ್‌ಗಳು, ಉತ್ಪನ್ನ ಹೇಳಿಕೆಗಳ ವೃತ್ತಿಪರ ಬಳಕೆ, ಕಲ್ನಾರಿನ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಬಿಡುಗಡೆಯೊಂದಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಅನ್ನು ಗುರುತಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಟಾಲ್ಕಮ್ ಪೌಡರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು, ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳಲ್ಲಿ PFAS ನ ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಹಂತದ ಪರೀಕ್ಷೆ.
MOCRA ಅನುಷ್ಠಾನಕ್ಕೆ ಮೊದಲು, ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ತಯಾರಕರು/ಪ್ಯಾಕರ್‌ಗಳು US FDA ಯ ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ನೋಂದಣಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ (VCRP) ಮೂಲಕ FDA ಯೊಂದಿಗೆ ತಮ್ಮ ಕಾರ್ಖಾನೆ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಮತ್ತು FDA ಇದಕ್ಕೆ ಕಡ್ಡಾಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ.
ಆದರೆ MOCRA ಅನುಷ್ಠಾನ ಮತ್ತು ಕಡ್ಡಾಯ ಗಡುವು ಸಮೀಪಿಸುತ್ತಿರುವಾಗ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಎಲ್ಲಾ ಕಂಪನಿಗಳು ತಮ್ಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು FDA ಯೊಂದಿಗೆ ನೋಂದಾಯಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಮತ್ತು ಹೆಸರು, ಸಂಪರ್ಕ ಮಾಹಿತಿ ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಪ್ರತಿ ಎರಡು ವರ್ಷಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ತಮ್ಮ ನೋಂದಣಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನವೀಕರಿಸಬೇಕು. ಯುನೈಟೆಡ್‌ನ ಹೊರಗೆ ಇರುವ ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನೊಳಗಿನ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳ ಮಾಹಿತಿ ಮತ್ತು ಸಂಪರ್ಕ ವಿವರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಪೋಷಕ ಕಂಪನಿ ಮಾಹಿತಿ, ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್ ಪ್ರಕಾರ, ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಚಿತ್ರಗಳು, ಉತ್ಪನ್ನ ವೆಬ್‌ಪುಟ ಲಿಂಕ್‌ಗಳು, ಇದು ವೃತ್ತಿಪರ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು, ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಡನ್ ಮತ್ತು ಬ್ರಾಡ್‌ಸ್ಟ್ರೀಟ್ ಕೋಡ್, ಇತ್ಯಾದಿಗಳಂತಹ ಕೆಲವು ಪೂರಕ ಮಾಹಿತಿಗಳನ್ನು ಭರ್ತಿ ಮಾಡಬೇಕಾಗಿದೆ. ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವುದು ಕಡ್ಡಾಯವಲ್ಲ. in. ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಹೊಸ ನಿಯಮಾವಳಿಗಳನ್ನು ನೀಡಿದ ನಂತರ ಒಂದು ವರ್ಷದೊಳಗೆ FDA ಯೊಂದಿಗೆ ನೋಂದಾಯಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಮತ್ತು ಹೊಸ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಸೌಲಭ್ಯಗಳಿಗೆ ನೋಂದಣಿ ಅವಧಿಯು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಸಂಸ್ಕರಣೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿರುವ 60 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ.
BTF ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ನಮ್ಮ ಕಂಪನಿಯು ವಿದ್ಯುತ್ಕಾಂತೀಯ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು, ಸುರಕ್ಷತಾ ನಿಯಮಗಳು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ವೈರ್‌ಲೆಸ್ ರೇಡಿಯೊ ಆವರ್ತನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ಬ್ಯಾಟರಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ರಾಸಾಯನಿಕ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, SAR ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, HAC ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ನಾವು CMA, CNAS, CPSC, VCCI, ನಂತಹ ಅರ್ಹತೆಗಳು ಮತ್ತು ಅಧಿಕಾರಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದ್ದೇವೆ. ಇತ್ಯಾದಿ. ನಮ್ಮ ಕಂಪನಿಯು ಅನುಭವಿ ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರ ತಾಂತ್ರಿಕ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ತಂಡವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಉದ್ಯಮಗಳಿಗೆ ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ನೀವು ಸಂಬಂಧಿತ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ವಿವರವಾದ ವೆಚ್ಚದ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಮತ್ತು ಸೈಕಲ್ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ನೀವು ನಮ್ಮ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು!
ಎಫ್ಡಿಎ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿ
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-21-2024
